Products and Services
产品与服务
CDMO
定制开发与制造机构
奥森拥有超过15年的制药研发与生产经验,已在中国建立了生产设施和临床部门,并在捷克、德国、瑞士、土耳其及塞浦路斯设立了销售办事处。这一全球布局使奥森能够为全球20多个国家的客户提供服务。
我们的专业团队随时待命,确保您定制的小分子原料药和多肽原料药项目——尤其是复杂的化学、分析及技术挑战——都能按时、按预算,并以最高质量标准顺利交付。
我们的“一站式”模式确保了工艺技术和生产规模的顺利转移,不仅适用于小分子化合物,也涵盖多肽类化合物。
API 开发
工艺开发与优化
由近300名博士和硕士组成的研发团队,涵盖市场专利的跟踪与分析、前沿技术的前瞻性研究、新工艺的研发、放大生产、工艺优化、分析方法开发以及产品质量检测、杂质分析等多方面工作。
我们识别并评估最合适的合成路径,兼顾效率、法规要求及可扩展性。首席执行官将继续担任研发负责人,并负责内部项目评审工作。
扩大规模活动与预验证
我们致力于将实验室规模的工艺优化并应用于工业生产,确保其具有良好的重现性、可靠性和安全性。关键的支持性工作包括固体形态研究、杂质鉴定与对照品合成、工艺安全评估,以及分析方法的开发与验证。在开发过程中开展全面评估,以最大限度降低放大过程中的风险。在正式放大前,我们将确定合适的放大系数,从而实现高效且稳健的工艺流程,这对其客户在研发阶段的成功至关重要。
API制造 车间
我们的全球API生产设施网络为客户提供了灵活的选择,可使其项目需求实现最佳匹配,同时确保供应链的安全与可靠。
千升实验室(10-20升)与小规模生产(20-200升)
Kilo-Lab:提供千克级样品,用于毒性研究和资质认证活动。
一旦流程确立,便将其扩大规模并移交给生产部门。
原材料供应情况
大多数原材料在中国几周内即可获得。关键原材料则由公司内部自行生产。
规模化扩展能力与专业 expertise
过去8年中,已有超过200个工艺步骤成功实现了规模化。
核心竞争力——可用技术
格氏反应
氧化反应(H₂O₂、TEMPO)
前列腺素化学
硝化与重氮化
弗里德尔-克拉夫茨反应(树脂、路易斯酸、三氟甲磺酸酯)
催化还原(Pd/C、Ni、KBH₄、NaBH₄、Zn、Fe、BF₃、ZnCl₂、ZnBr₂、AlCl₃、CaCl₂)
卤化反应(Br₂、Cl₂、SOCl₂、POCl₃、PCl₃、PCl₅、HF、KF、石川试剂、TCCA、DBDMH、DCDMH)
烷基化反应(N-、O-、C-)
光气取代
低温反应
布利反应
酯化与水解(树脂、酶及常规)
冷冻干燥机
喷雾干燥机
项目管理
我们支持持续的流程改进,优化生产效率、成本控制、法规更新及分析技术进步,以确保产品生命周期内的高效运作与合规性。
项目管理
每个项目都设有项目经理,作为客户的主要联络人,负责协调所有内部活动,并对项目进度表负责,确保及时跟进。
项目团队
根据项目需求,每个项目都会明确由必要部门和职能组成的团队。
合作与报告
重要的是及时且透明的沟通与报告。
报告频率和沟通方式均符合客户的要求和期望。